“史塔克” 速達-第九凝血因子檢測試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第028921號

許可證字號

衛部醫器輸字第028921號

有效日期

2031/10/17

發證日期

2016/10/17

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602892100

中文品名

“史塔克” 速達-第九凝血因子檢測試劑

英文品名

“Stago” STA-ImmunoDef Ⅸ

效能

本產品用於檢測血漿中凝血因子Ⅸ的活性(抗凝B因子)，適用於STA-R和STA Compact系統。

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.7290 因子缺乏試驗

醫器規格

00734，以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

成信新貿易股份有限公司

申請商地址

新北市中和區中山路二段348巷10號10樓

申請商統一編號

86940208

製造商名稱

DIAGNOSTICA STAGO S.A.S.

製造廠廠址

3, ALLEE THERESA, 92600 ASNIERES SUR SEINE, FRANCE

製造廠國別

FR

異動日期

2026/06/30

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30