“歐蒙” 全自動免疫螢光核型及效價判讀系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第028919號

許可證字號

衛部醫器輸字第028919號

有效日期

2031/10/11

發證日期

2016/10/11

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602891900

中文品名

“歐蒙” 全自動免疫螢光核型及效價判讀系統

英文品名

“EUROIMMUN” EUROPattern Microscope

效能

詳如中文仿單核定本。

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.5100 抗核抗體免疫試驗系統

醫器規格

YG 0333-0101，以下空白。 規格變更及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原105年11月15日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市大安區忠孝東路4段230號11樓(實際營業地址B室)

申請商統一編號

54395183

製造商名稱

EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG

製造廠廠址

SEEKAMP 31, 23560 LUBECK, GERMANY

製造廠國別

DE

異動日期

2026/07/29

製造許可登錄編號

QSD8846

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30