邦迪斯歐普羅半胱胺酸C套組

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第028917號

許可證字號

衛部醫器輸字第028917號

有效日期

2031/10/04

發證日期

2016/10/04

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602891706

中文品名

邦迪斯歐普羅半胱胺酸C套組

英文品名

The Binding Site Optilite Cystatin C Kit

效能

本產品用途為體外測定半胱胺酸C(Cystatin C)，適用於血清、肝素鋰鹽或EDTA為抗凝劑的血漿，搭配邦迪斯Optilite分析儀使用。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1225 肌氨酸酐試驗系統(Creatininetestsystem)

醫器規格

LK048.OPT，以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

太暘生物科技股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區福德三路369號12樓

申請商統一編號

20921362

製造商名稱

THE BINDING SITE GROUP LTD

製造廠廠址

8 CALTHORPE ROAD, EDGBASTON, BIRMINGHAM, B15 1QT, UNITED KINGDOM

製造廠國別

GB

異動日期

2026/06/16

製造許可登錄編號

QSD6663

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30