生物梅里埃特殊品管組

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第028913號

許可證字號

衛部醫器輸字第028913號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/09/08

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2021/10/03

發證日期

2016/10/03

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602891301

中文品名

生物梅里埃特殊品管組

英文品名

bioMerieux myQC Specialty

效能

本產品用於監控實驗室PCT、Anti-TPO及Anti-TG相關分析儀器及分析項目的流程精準度之品質管控。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1660 品管材料(分析與非分析)

醫器規格

myQC Specialty型號: 413098 Level 1 (L1) 6×2 mL；Level 2 (L2) 6×2 mL，以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

申請商地址

臺北市信義區松山路130號8樓

申請商統一編號

70814161

製造商名稱

BIOMERIEUX S.A.

製造廠廠址

376, CHEMIN DE L'ORME 69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE

製造廠國別

FR

異動日期

2023/09/26

製造許可登錄編號

QSD3743

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30