“伯瑞” 卡式影像系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第028911號

許可證字號

衛部醫器輸字第028911號

有效日期

2031/10/03

發證日期

2016/10/03

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602891107

中文品名

“伯瑞” 卡式影像系統

英文品名

Bio-Rad SAXO ID Reader Ⅱ

效能

詳如中文仿單核定本。

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.9175 自動血液分類及抗體試驗系統

醫器規格

009951，以下空白。

限制項目

輸 入;;委託製造

申請商名稱

美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市松山區南京東路4段126號14樓

申請商統一編號

70783391

製造商名稱

Bio-Rad Laboratories (Singapore) Pte.Ltd.

製造廠廠址

1 Kaki Bukit View, #05-01 Techview, 415941, Singapore

製造廠國別

SG

製程

Manufactured by

異動日期

2026/06/26

製造許可登錄編號

QSD14033

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30