"美敦力"醫霸紫杉醇塗藥周邊球囊導管
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第028910號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第028910號
- 有效日期
- 2031/11/15
- 發證日期
- 2016/11/15
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05602891005
- 中文品名
- "美敦力"醫霸紫杉醇塗藥周邊球囊導管
- 英文品名
- "Medtronic" IN.PACT 018 Paclitaxel-coated PTA Balloon Catheter
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 醫器主類別一
- E 心臟血管醫學科學
- 醫器次類別一
- E.1250 經皮導管
- 醫器規格
- 申請變更項目：(一)中文品名變更為："美敦力"醫霸紫杉醇塗藥周邊球囊導管。(二)英文品名變更為："Medtronic" IN.PACT 018 Paclitaxel-coated PTA Balloon Catheter。(三)新增規格及註銷規格，詳如核定之中文說明書（原105年12月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。114/6/3
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市松山區敦化南路1段2號2樓
- 申請商統一編號
- 12690579
- 製造商名稱
- MEDTRONIC IRELAND
- 製造廠廠址
- PARKMORE BUSINESS PARK WEST, GALWAY, IRELAND
- 製造廠國別
- IE
- 異動日期
- 2026/06/26
- 製造許可登錄編號
- QSD5248
建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部醫器輸字第028910號 | "美敦力"醫霸紫杉醇塗藥周邊球囊導管 | "Medtronic" IN.PACT 018 Paclitaxel-coated PTA Balloon Catheter | AF529B58-6746-47E7-9206-65105E9BD461 | 307827AE-94D2-4DA4-966A-CE67CC51DBDA | 詳細 |