“艾蜜絲”乳房X光系統
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第028904號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第028904號
- 有效日期
- 2031/11/14
- 發證日期
- 2016/11/14
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHAS5602890405
- 中文品名
- “艾蜜絲”乳房X光系統
- 英文品名
- “IMS” Mammographic X-ray System
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 醫器主類別一
- P 放射學科學
- 醫器次類別一
- P.1710 乳房X光系統
- 醫器規格
- Giotto Class 以下空白。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原105年12月2日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢）。
- 限制項目
- 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
- 申請商名稱
- 友信行股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市大安區敦化南路2段97號14樓
- 申請商統一編號
- 03074716
- 製造商名稱
- IMS GIOTTO SPA
- 製造廠廠址
- Via Sagittario, 5-Fraz. Pontecchio Marconi-40037 Sasso Marconi (Bologna), Italy
- 製造廠國別
- IT
- 異動日期
- 2026/06/10
- 製造許可登錄編號
- QSD10336
建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部醫器輸字第028904號 | “艾蜜絲”乳房X光系統 | “IMS” Mammographic X-ray System | F9EC24F8-2C48-4278-A190-C52DACDBBECC | 6AB32ACB-5F60-490C-8DD8-142F53307CAF | 詳細 |