“波士頓科技”經中膈穿刺針
醫療器材許可證 · 許可證字號:衛部醫器輸字第028903號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第028903號
- 註銷狀態
- 已註銷
- 註銷日期
- 2025/09/09
- 註銷理由
- 許可證已逾有效期
- 有效日期
- 2021/11/10
- 發證日期
- 2016/11/10
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05602890308
- 中文品名
- “波士頓科技”經中膈穿刺針
- 英文品名
- “Boston Scientific” TSX Transseptal Needle
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 醫器主類別一
- E 心臟血管醫學科學
- 醫器次類別一
- E.1390 套管針
- 醫器規格
- 詳如中文仿單核定本
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3
- 申請商統一編號
- 97170579
- 製造商名稱
- Merit Medical Systems Inc.
- 製造廠廠址
- 65 Great Valley Parkway Malvern, PA 19355 USA
- 製造廠國別
- US
- 異動日期
- 2022/05/16
- 製造許可登錄編號
- QSD8604
建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30
說明書/包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第028903號 | “波士頓科技”經中膈穿刺針 | “Boston Scientific” TSX Transseptal Needle | AB6445E6-EF0E-4840-9916-3F5FCCD3893B | C932143B-154B-4C44-9D62-1BEF338F52C7 | 詳細 |