“波士頓科技”固定曲度經中膈導引鞘

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第028902號

許可證字號

衛部醫器輸字第028902號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2025/09/09

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2021/11/10

發證日期

2016/11/10

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602890206

中文品名

“波士頓科技”固定曲度經中膈導引鞘

英文品名

“Boston Scientific” TSX Fixed Curve Transseptal Sheath

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.1340 導管導引器

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

申請商地址

臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3

申請商統一編號

97170579

製造商名稱

Merit Medical Systems Inc.

製造廠廠址

65 Great Valley Parkway Malvern, PA 19355 USA

製造廠國別

US

異動日期

2022/05/16

製造許可登錄編號

QSD8604

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30