“奧庫泰” 膜周邊型心室中膈缺損封堵器

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第036356號

許可證字號

衛部醫器輸字第036356號

有效日期

2028/04/30

發證日期

2023/04/30

許可證種類

09

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA05603635601

中文品名

“奧庫泰” 膜周邊型心室中膈缺損封堵器

英文品名

“Occlutech” Perimembranous Ventricular Septal Defect (PmVSD) Occluder

效能

詳如核定之中文說明書

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.9999 其他

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

輸 入

申請商名稱

鼎昱科技有限公司

申請商地址

新北市淡水區中正東路二段29號17樓-1

申請商統一編號

86034107

製造商名稱

Occlutech Tıbbi Ürünler San. Ve Tic. Ltd. Şti.

製造廠廠址

Ye?ikoy SB Mah., E Blok Sok. Occlutech Apt. No: 12 34149, Bakirkoy / Istanbul, Turkey

製造廠國別

TR

異動日期

2023/05/16

製造許可登錄編號

QSD8861

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29