“朝日” 蓋亞耐絲冠狀動脈導引線
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第036350號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第036350號
- 有效日期
- 2028/04/12
- 發證日期
- 2023/04/12
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05603635002
- 中文品名
- “朝日” 蓋亞耐絲冠狀動脈導引線
- 英文品名
- “ASAHI” GAIA NEXT PCI GUIDE WIRE
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 醫器主類別一
- E 心臟血管醫學科學
- 醫器次類別一
- E.1330 導管導引線
- 醫器規格
- 詳如核定之中文說明書
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 新北市永和區永和路一段69號3樓
- 申請商統一編號
- 54994820
- 製造商名稱
- ASAHI INTECC (THAILAND) CO., LTD
- 製造廠廠址
- 158/1 Moo 5, Bangkadi Industrial Park, Tiwanon Road, Tambol Bangkadi, Amphur Muang Pathumthani, Pathumthani 12000 Thailand
- 製造廠國別
- TH
- 異動日期
- 2024/07/02
- 製造許可登錄編號
- QSD5410
建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第036350號 | “朝日” 蓋亞耐絲冠狀動脈導引線 | “ASAHI” GAIA NEXT PCI GUIDE WIRE | 2EBEB050-CEB7-4642-B460-077A090009DE | F4D4A856-D43A-4155-A984-28324FD23341 | 詳細 |