“比特樂” 康奈汀軟體
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第036346號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第036346號
- 有效日期
- 2028/04/06
- 發證日期
- 2023/04/06
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05603634601
- 中文品名
- “比特樂” 康奈汀軟體
- 英文品名
- “BTL” CONNECTin
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 醫器主類別一
- E 心臟血管醫學科學
- 醫器次類別一
- E.2340 心電圖描記器
- 醫器規格
- 詳如核定之中文說明書。 新增規格：詳如核定之中文說明書(原112年5月5日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 用途及規格變更：詳如核定之標籤、說明書或包裝（原112年10月26日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 台灣比特樂有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區松高路1號11樓之3
- 申請商統一編號
- 83965182
- 製造商名稱
- BTL Industries JSC
- 製造廠廠址
- Vladaya 3, Plovdiv, Bulgaria, 4006, Bulgaria
- 製造廠國別
- BG
- 異動日期
- 2026/02/09
- 製造許可登錄編號
- QSD17158
建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第036346號 | “比特樂” 康奈汀軟體 | “BTL” CONNECTin | A355EBD8-92D6-46C5-A33B-ACFBB762E0E2 | — | 詳細 |