“蘋果” 心房顫動紀錄功能
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第036344號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第036344號
- 有效日期
- 2028/04/12
- 發證日期
- 2023/04/12
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05603634407
- 中文品名
- “蘋果” 心房顫動紀錄功能
- 英文品名
- “Apple” Atrial Fibrillation History Feature
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 醫器主類別一
- E 心臟血管醫學科學
- 醫器次類別一
- E.9999 其他
- 醫器規格
- 詳如核定之中文說明書。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原112年5月9日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢）。
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 科達健康生技股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區成功路4段188號9樓之25
- 申請商統一編號
- 24320828
- 製造商名稱
- Apple, Inc.
- 製造廠廠址
- One Apple Parkway, Cupertino, CA 95014, U.S.A
- 製造廠國別
- US
- 異動日期
- 2025/09/18
- 製造許可登錄編號
- QSD12551
建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第036344號 | “蘋果” 心房顫動紀錄功能 | “Apple” Atrial Fibrillation History Feature | E6192EF9-45C1-4410-AE21-9D0FF55243DF | 2FDE34E2-F29A-4986-9FAE-C839C03E41A7 | 詳細 |