“雅培” 安又威無導線心臟節律器
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第036343號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第036343號
- 有效日期
- 2028/04/11
- 發證日期
- 2023/04/11
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 3
- 通關簽審文件編號
- DHA05603634305
- 中文品名
- “雅培” 安又威無導線心臟節律器
- 英文品名
- “Abbott” Aveir Leadless Pacemaker
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 醫器主類別一
- E 心臟血管醫學科學
- 醫器次類別一
- E.3610 植入式心律器之脈搏產生器
- 醫器規格
- 詳如核定之中文說明書。 規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書（原112年4月27日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。 增加規格：LSP201A、LSP202V。 型號LSP112V之效能、用途、適應症及規格變更：詳如核定之中文說明書(原113年10月2日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 增加規格：LSP203A。 規格變更：詳如核定之標籤、說明書或包裝（原114年8月4日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 台灣雅培醫療器材有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區瑞光路407號5樓
- 申請商統一編號
- 27967047
- 製造商名稱
- ABBOTT MEDICAL
- 製造廠廠址
- 15900 VALLEY VIEW COURT SYLMAR, CA 91342 USA
- 製造廠國別
- US
- 異動日期
- 2026/05/29
- 製造許可登錄編號
- QSD14349
建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部醫器輸字第036343號 | “雅培” 安又威無導線心臟節律器 | “Abbott” Aveir Leadless Pacemaker | 1AE3D317-BA3F-4054-B8A1-BB1A9E78A0B1 | — | 詳細 |