“雅培” 安又威無導線節律器遞送/移除導管
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第036339號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第036339號
- 有效日期
- 2028/04/05
- 發證日期
- 2023/04/05
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 3
- 通關簽審文件編號
- DHA05603633901
- 中文品名
- “雅培” 安又威無導線節律器遞送/移除導管
- 英文品名
- “Abbott” Aveir Delivery / Retrieval Catheter
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 醫器主類別一
- E 心臟血管醫學科學
- 醫器次類別一
- E.3610 植入式心律器之脈搏產生器
- 醫器規格
- LSCD111, LSCR111 以下空白 規格變更；增加規格：LSCD201，詳如核定之中文說明書（原113年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。-114-9-13
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 台灣雅培醫療器材有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區瑞光路407號5樓
- 申請商統一編號
- 27967047
- 製造商名稱
- ABBOTT MEDICAL
- 製造廠廠址
- 15900 VALLEY VIEW COURT SYLMAR, CA 91342 USA
- 製造廠國別
- US
- 異動日期
- 2024/10/15
建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第036339號 | “雅培” 安又威無導線節律器遞送/移除導管 | “Abbott” Aveir Delivery / Retrieval Catheter | 3FD167C8-3BD7-4C67-AA5C-6CAD60D737CD | 6BDECB69-516E-414A-8BCC-C9AA587B9F3B | 詳細 |