快速充填殷比得血管塞

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第036338號

許可證字號

衛部醫器輸字第036338號

有效日期

2028/04/01

發證日期

2023/04/01

許可證種類

09

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA05603633802

中文品名

快速充填殷比得血管塞

英文品名

IMPEDE – FX Rapid Fill

效能

詳如核定之中文說明書

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.3300 動脈栓塞裝置

醫器規格

IMP-FX-12x5 以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市中山區南京東路3段200號8、9樓

申請商統一編號

11733804

製造商名稱

Shape Memory Medical Inc.

製造廠廠址

1321 Ridder Park Drive, Suite 10, San Jose, CA 95131, USA

製造廠國別

US

製程

全部製程

異動日期

2023/04/24

製造許可登錄編號

QSD16053

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29