“三星麥迪遜”超音波影像系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第036336號

許可證字號

衛部醫器輸字第036336號

有效日期

2028/03/26

發證日期

2023/03/26

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603633608

中文品名

“三星麥迪遜”超音波影像系統

英文品名

“Samsung Medison”Diagnostic Ultrasound Imaging System

效能

詳如核定之中文說明書

醫器主類別一

P 放射學科學

醫器次類別一

P.1550 超音波脈動都卜勒式影像系統

醫器規格

V7 以下空白 規格變更:詳如核定之中文說明書(原112年5月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。

限制項目

輸 入

申請商名稱

友信行股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區敦化南路2段97號14樓

申請商統一編號

03074716

製造商名稱

Samsung Medison Co., Ltd.

製造廠廠址

3366, Hanseo-ro, Nam-Myeon, Hongcheon-gun, Gangwon-do, Korea

製造廠國別

KR

異動日期

2024/04/26

製造許可登錄編號

QSD11407

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29