“百多力”剝離式鞘管導引裝置組

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第036332號

許可證字號

衛部醫器輸字第036332號

有效日期

2028/03/21

發證日期

2023/03/21

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603633200

中文品名

“百多力”剝離式鞘管導引裝置組

英文品名

“BIOTRONIK”LI plus G Tearaway Sheath Introducer Kit

效能

詳如核定之中文說明書

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.1340 導管導引器

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣百多力有限公司

申請商地址

臺北市松山區敦化北路170號8樓(B室)

申請商統一編號

54327735

製造商名稱

Galt Medical Corp.

製造廠廠址

2220 Merritt Drive, Garland, TX, 75041, United States

製造廠國別

US

異動日期

2023/04/07

製造許可登錄編號

QSD13658

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29