“雅培”戰神心臟節律器

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第036322號

許可證字號

衛部醫器輸字第036322號

有效日期

2028/02/28

發證日期

2023/02/28

許可證種類

09

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA05603632200

中文品名

“雅培”戰神心臟節律器

英文品名

“Abbott”Zenex Pulse Generator

效能

詳如核定之中文說明書

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.3610 植入式心律器之脈搏產生器

醫器規格

PM2282 規格及效能變更:詳如核定之中文說明書(原112年4月7日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣雅培醫療器材有限公司

申請商地址

臺北市內湖區瑞光路407號5樓

申請商統一編號

27967047

製造商名稱

Abbott Medical

製造廠廠址

15900 Valley View Court, Sylmar CA 91342 U.S.A.

製造廠國別

US

異動日期

2025/07/25

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29