"雅創"肝功能檢測試紙(未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸壹字第018991號

許可證字號

衛部醫器輸壹字第018991號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2025/09/09

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2023/04/20

發證日期

2018/04/20

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401899106

中文品名

"雅創"肝功能檢測試紙(未滅菌)

英文品名

"ATLAS" LIVER FUNCTION TEST (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「尿中膽紅素及其結合物(非定量)試驗系統(A.1115)」、「尿道尿膽素鹽(非定量)試驗系統(A.1785)」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1115 尿中膽紅素及其結合物(非定量)試驗系統

醫器主類別二

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別二

A.1785 尿道尿膽素鹽(非定量)試驗系統

醫器規格

尿中膽紅素及其結合物(非定量)試驗系統及尿道尿膽素鹽(非定量)試驗系統之醫療器材組合，以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

果紅企業有限公司

申請商地址

新北市中和區中正路788之1號7樓

申請商統一編號

54735275

製造商名稱

ATLAS MEDICAL

製造廠廠址

WILLIAM JAMES HOUSE, COWLEY ROAD, CAMBRIDGE, CB4 0WX, UK

製造廠國別

GB

異動日期

2021/07/07

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29