“長佳智能” 腦出血檢測系統
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第007937號
- 許可證字號
- 衛部醫器製字第007937號
- 有效日期
- 2028/06/18
- 發證日期
- 2023/06/18
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 中文品名
- “長佳智能” 腦出血檢測系統
- 英文品名
- “EFAI” NeuroSuite CT ICH Assessment System
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 醫器主類別一
- P 放射學科學
- 醫器次類別一
- P.2050 醫學影像管理和處理系統
- 醫器規格
- ICH-CT-100 以下空白
- 限制項目
- 國 產
- 申請商名稱
- 長佳智能股份有限公司水湳廠
- 申請商地址
- 臺中市北屯區經貿路一段360號8樓
- 申請商統一編號
- 50824681
- 製造商名稱
- 長佳智能股份有限公司水湳廠
- 製造廠廠址
- 臺中市北屯區經貿路一段360號8樓
- 製造廠國別
- TW
- 製程
- 全部製程
- 異動日期
- 2024/10/28
- 製造許可登錄編號
- QMS2271
建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器製字第007937號 | “長佳智能” 腦出血檢測系統 | “EFAI” NeuroSuite CT ICH Assessment System | 356D26C5-6589-447C-92BA-42AE3E1E1651 | 9825795F-2C59-460D-98E4-D6EDA6B2028C | 詳細 |