晶碩日拋軟性隱形眼鏡

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第007928號

許可證字號

衛部醫器製字第007928號

有效日期

2028/06/04

發證日期

2023/06/04

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

晶碩日拋軟性隱形眼鏡

英文品名

Pegavision Daily Disposable Soft Contact Lenses

效能

詳如核定之中文說明書 適應症及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原113年3月25日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.5925 軟式隱形眼鏡

醫器規格

含水量:59%，顏色:水藍色 以下空白 申請變更事項：規格變更及增加規格:詳如核定之中文說明書（原112年7月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原112年12月24日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。

限制項目

國 產

申請商名稱

晶碩光學股份有限公司

申請商地址

桃園市龜山區山頂里興業街5號

申請商統一編號

25021158

製造商名稱

晶碩光學股份有限公司

製造廠廠址

桃園市龜山區山頂里興業街5號

製造廠國別

TW

異動日期

2024/09/09

製造許可登錄編號

QMS0758

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29