“睿智” X光平板偵檢器

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第007922號

許可證字號

衛部醫器製字第007922號

有效日期

2028/05/23

發證日期

2023/05/23

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05500792200

中文品名

“睿智” X光平板偵檢器

英文品名

“Ridge” X-Ray Flat Panel Detector

效能

詳如核定之中文說明書

醫器主類別一

P 放射學科學

醫器次類別一

P.1680 固定式X光系統

醫器規格

Ridge V14C, Ridge V17C, Ridge F14C, Ridge F17C 以下空白 規格變更:詳如核定之中文說明書(原112年6月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。

限制項目

國 產;;保稅工廠生產之醫療器材

申請商名稱

睿生光電股份有限公司

申請商地址

臺南市新市區豐華里環西路二段2號B室B1、1、3、5、6樓

申請商統一編號

69764396

製造商名稱

睿生光電股份有限公司

製造廠廠址

臺南市新市區豐華里環西路二段2號B室B1、1、3、5、6樓

製造廠國別

TW

異動日期

2024/05/20

製造許可登錄編號

QMS1682

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29