“長庚” 心房顫動偵測軟體

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第007910號

許可證字號

衛部醫器製字第007910號

有效日期

2028/09/07

發證日期

2023/09/07

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

“長庚” 心房顫動偵測軟體

英文品名

“Chang Gung” Atrial Fibrillation Detection Software

效能

詳如核定之中文說明書

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.1425 可程式設定之診斷性電腦

醫器規格

TALDES51 以下空白

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院

申請商地址

桃園市龜山區公西里復興街5號、5之7號

申請商統一編號

43862061

製造商名稱

長庚醫學科技股份有限公司林口廠

製造廠廠址

新北市泰山區南林路118號2樓

製造廠國別

TW

異動日期

2023/09/27

製造許可登錄編號

QMS0729

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29