“世渼創”二極體雷射儀

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第007893號

許可證字號

衛部醫器製字第007893號

有效日期

2028/08/23

發證日期

2023/08/23

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

“世渼創”二極體雷射儀

英文品名

“Smedtrum” Diode Laser System

效能

詳如核定之中文說明書

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

醫器規格

ST-803。 增加規格：詳如核定之中文說明書(原112年9月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-114.6.11。

限制項目

國 產

申請商名稱

巨興醫學科技股份有限公司

申請商地址

新北市新莊區五工路97巷8號(1樓)

申請商統一編號

50913419

製造商名稱

巨興醫學科技股份有限公司

製造廠廠址

新北市新莊區五工路97巷8號(1樓)

製造廠國別

TW

異動日期

2025/06/11

製造許可登錄編號

QMS2071

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29