“希玖探索者”腦波描記器及皮質電極刺激器系統
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第007890號
- 許可證字號
- 衛部醫器製字第007890號
- 有效日期
- 2028/08/15
- 發證日期
- 2023/08/15
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 中文品名
- “希玖探索者”腦波描記器及皮質電極刺激器系統
- 英文品名
- “SeizurExplorer” Electroencephalograph and Cortical Stimulator System
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 醫器主類別一
- K 神經科學
- 醫器次類別一
- K.1310 皮質電極
- 醫器規格
- 詳如核定之中文說明書
- 限制項目
- 國 產
- 申請商名稱
- 晶神醫創股份有限公司
- 申請商地址
- 新竹縣竹北市高鐵一路38號5樓
- 申請商統一編號
- 45115082
- 製造商名稱
- 晶神醫創股份有限公司
- 製造廠廠址
- 新竹縣竹北市高鐵一路38號5樓
- 製造廠國別
- TW
- 異動日期
- 2023/09/05
- 製造許可登錄編號
- QMS1596
建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器製字第007890號 | “希玖探索者”腦波描記器及皮質電極刺激器系統 | “SeizurExplorer” Electroencephalograph and Cortical Stimulator System | 3FCFD838-C901-4583-BA32-4F40A074D34E | D842F1D3-D91C-4905-BE21-35C5287354BF | 詳細 |