“樂維耐”骨盆底肌訓練器
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第007885號
- 許可證字號
- 衛部醫器製字第007885號
- 有效日期
- 2028/07/21
- 發證日期
- 2023/07/21
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 中文品名
- “樂維耐”骨盆底肌訓練器
- 英文品名
- “levina” Pelvic Floor TENS & NMES
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 醫器主類別一
- H 胃腸病科學及泌尿科學
- 醫器次類別一
- H.5320 非植入式電子排尿自制裝置
- 醫器規格
- 詳如核定之中文說明書。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之標籤、說明書或包裝(原 112年8月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-115.5.15。
- 限制項目
- 國 產
- 申請商名稱
- 傑邁醫學科技股份有限公司
- 申請商地址
- 高雄市前鎮區新衙路286之2號6樓之1、新衙路286之4號6樓之1、6樓之2
- 申請商統一編號
- 86057591
- 製造商名稱
- 傑邁醫學科技股份有限公司
- 製造廠廠址
- 高雄市前鎮區新衙路286之2號6樓之1、新衙路286之4號6樓之1、6樓之2
- 製造廠國別
- TW
- 製程
- 全部製程
- 異動日期
- 2026/05/15
- 製造許可登錄編號
- QMS0233
建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器製字第007885號 | “樂維耐”骨盆底肌訓練器 | “levina” Pelvic Floor TENS & NMES | 03FC48AC-2170-4AAE-9CB0-2660CE217283 | 21BA7129-6352-42BD-81CB-ECD2C66FB191 | 詳細 |