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“善德”內視鏡視野輔助套

醫療器材許可證 · 許可證字號衛部醫器製字第007872號

許可證字號
衛部醫器製字第007872號
有效日期
2028/06/12
發證日期
2023/06/12
許可證種類
09
醫療器材級數
2
中文品名
“善德”內視鏡視野輔助套
英文品名
“SUNDER” Endoscopy Vision Auxiliary Set
效能
詳如核定之中文說明書
醫器主類別一
H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一
H.1500 內視鏡及其附件
醫器規格
詳如核定之中文說明書。 規格變更、標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原112年6月26日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-114.4.28。
限制項目
國 產
申請商名稱
善德生化科技股份有限公司
申請商地址
雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號
申請商統一編號
16549813
製造商名稱
善德生化科技股份有限公司褒忠廠
製造廠廠址
雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號
製造廠國別
TW
異動日期
2025/04/28
製造許可登錄編號
QMS2012

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29

說明書/包裝1