“科脈”多功神經內視鏡

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第007870號

許可證字號

衛部醫器製字第007870號

有效日期

2028/06/06

發證日期

2023/06/06

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

“科脈”多功神經內視鏡

英文品名

“ClearMind” Neuroblade

效能

詳如核定之中文說明書

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4400 切割及止血用電刀及其附件

醫器主類別二

K 神經科學

醫器次類別二

K.1480 神經學科用內視鏡

醫器主類別三

K 神經科學

醫器次類別三

K.4060 腦室套管

醫器規格

NB-20-120。規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原112年6月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)--113.1.8。 「規格變更」：材質變更-113.11.18。 標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之標籤、說明書或包裝(原113年1月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-115.1.12。

限制項目

委託製造;;國 產;;必要醫療器材

申請商名稱

科脈生技有限公司

申請商地址

臺北市松山區復興北路167號5樓

申請商統一編號

82827535

製造商名稱

大瓏企業股份有限公司

製造廠廠址

新北市土城區中央路四段51號9樓、9樓之9~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12

製造廠國別

TW

異動日期

2024/11/18

製造許可登錄編號

QMS0818

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29