“長庚”外科手術口罩(未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第007860號

許可證字號

衛部醫器製字第007860號

有效日期

2028/04/24

發證日期

2023/04/24

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

“長庚”外科手術口罩(未滅菌)

英文品名

“Chang Gung” Surgical Face Mask (Non-sterile)

效能

詳如核定之中文說明書

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4040 醫療用衣物

醫器規格

詳如核定之中文說明書。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之標籤、說明書或包裝(原112年7月19日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-114.10.16。

限制項目

國 產

申請商名稱

長庚醫學科技股份有限公司

申請商地址

桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)

申請商統一編號

24338670

製造商名稱

長庚醫學科技股份有限公司林口廠

製造廠廠址

新北市泰山區南林路118號2樓

製造廠國別

TW

異動日期

2025/10/17

製造許可登錄編號

QMS0729

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29