亞果膠原蛋白敷料

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第006546號

許可證字號

衛部醫器製字第006546號

有效日期

2027/05/16

發證日期

2019/11/27

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

亞果膠原蛋白敷料

英文品名

ACRO Collagen Matrix

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4018 親水性創傷覆蓋材

醫器規格

詳如中文仿單核定本。效期變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108年12月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 增加規格：詳如核定之中文說明書(原110年3月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 規格變更、增加規格及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原111年12月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

亞果生醫股份有限公司

申請商地址

高雄市路竹區路科二路57號3樓、55號2樓(南部科學園區)

申請商統一編號

54562029

製造商名稱

亞果生醫股份有限公司

製造廠廠址

高雄市路竹區路科二路57號3樓、55號2樓(南部科學園區)

製造廠國別

TW

製程

全部製程

異動日期

2023/05/08

製造許可登錄編號

QMS1298

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29