“鐿鈦”骨釘系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第006545號

許可證字號

衛部醫器製字第006545號

有效日期

2029/11/25

發證日期

2019/11/25

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

“鐿鈦”骨釘系統

英文品名

“INTAI” Bone Screw System

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物

醫器規格

詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年12月17日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原109年7月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-114.7.15。

限制項目

國 產

申請商名稱

鐿鈦科技股份有限公司總公司

申請商地址

臺中市南屯區精科路9號

申請商統一編號

27473348

製造商名稱

鐿鈦科技股份有限公司總公司

製造廠廠址

台中市南屯區精科路9號

製造廠國別

TW

異動日期

2025/07/17

製造許可登錄編號

QMS1116

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29