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富士乾式免疫流感(AB)試劑 (未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號衛部醫器輸壹字第018980號

許可證字號
衛部醫器輸壹字第018980號
註銷狀態
已註銷
註銷日期
2025/09/09
註銷理由
許可證已逾有效期
有效日期
2023/04/18
發證日期
2018/04/18
許可證種類
09
醫療器材級數
1
通關簽審文件編號
DHA09401898001
中文品名
富士乾式免疫流感(AB)試劑 (未滅菌)
英文品名
FUJI DRI-CHEM IMMUNO AG FluAB (Non-sterile)
效能
限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
醫器主類別一
C 免疫學及微生物學
醫器次類別一
C.3330 流感病毒血清試劑
醫器規格
空白
限制項目
輸 入
申請商名稱
昱辰科技股份有限公司
申請商地址
臺北市內湖區民權東路六段109號9樓之3
申請商統一編號
13090399
製造商名稱
FUJIFILM CORPORATION
製造廠廠址
26-30, NISHIAZABU 2-CHOME, MINATO-KU, TOKYO 106-8620, JAPAN
製造廠國別
JP
異動日期
2018/05/15

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29

說明書/包裝0

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