"聯新" 幽門螺旋桿菌尿素酶檢驗試劑(未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸壹字第018978號

許可證字號

衛部醫器輸壹字第018978號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2025/09/09

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2023/04/18

發證日期

2018/04/18

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401897801

中文品名

"聯新" 幽門螺旋桿菌尿素酶檢驗試劑(未滅菌)

英文品名

ASAN Helicobacter Test (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.0003 螺旋桿菌屬血清試劑

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

聯新生物科技股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區洲子街52號3樓

申請商統一編號

80268471

製造商名稱

ASAN PHARMACEUTICAL CO., LTD

製造廠廠址

163, YEONGCHEON-RO, DONGTAN-MYEON, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA (18462)

製造廠國別

KR

異動日期

2018/04/30

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29