快易測驗孕體外試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第006481號

許可證字號

衛部醫器製字第006481號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2025/09/09

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2023/10/26

發證日期

2019/11/22

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

快易測驗孕體外試劑

英文品名

Easy Test HCG Test

效能

本產品定性檢測人類尿液中的人類絨毛膜促性腺激素。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統

醫器規格

卡式：1test/box、20tests/box、40tests/box、100tests/box 條式：1test/box、50tests/box、100tests/box ，以下空白。

限制項目

委託製造;;國 產

申請商名稱

麗揚生物科技股份有限公司

申請商地址

新北市蘆洲區民族路426巷15號1樓

申請商統一編號

86979913

製造商名稱

麗揚生物科技股份有限公司

製造廠廠址

新北市蘆洲區民族路426巷15號1樓

製造廠國別

TW

製程

委託製造者

異動日期

2019/12/16

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29