“艾克夏” 眼科準分子屈光雷射儀

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第007953號

許可證字號

衛部醫器製字第007953號

有效日期

2028/07/19

發證日期

2023/07/19

許可證種類

09

醫療器材級數

3

中文品名

“艾克夏” 眼科準分子屈光雷射儀

英文品名

“EXCELSIUS” EXCIMER REFRACTIVE LASER

效能

詳如核定之中文說明書

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.0001 眼科用準分子雷射系統

醫器規格

MICRON M7 以下空白 標籤、說明書或包裝變更，於114年9月24日准予變更，詳如核定之中文說明書(原112年8月14日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原114年9月24日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢）

限制項目

國 產

申請商名稱

艾克夏醫療儀器股份有限公司

申請商地址

臺南市新市區創業路20號4樓及18號4樓

申請商統一編號

54071488

製造商名稱

艾克夏醫療儀器股份有限公司

製造廠廠址

南部科學工業園區臺南市新市區豐華里創業路20號4樓及18號4樓

製造廠國別

TW

異動日期

2026/01/20

製造許可登錄編號

QMS1285

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29