“生物艾科特”天門冬胺酸轉移酶試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第006477號

許可證字號

衛部醫器製字第006477號

有效日期

2029/11/05

發證日期

2019/11/05

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

“生物艾科特”天門冬胺酸轉移酶試劑

英文品名

“BioAccut”AST Kit

效能

本產品使用於光學比色分析系統，定量血清、血漿中天門冬胺酸轉移酶濃度的診斷試劑。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1100 天門冬胺酸轉胺酶試驗系統

醫器規格

TBA-SR41260、TBA-NX41260，以下空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

東研實業股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區民權東路六段160號5樓之4

申請商統一編號

84498186

製造商名稱

東研實業股份有限公司

製造廠廠址

新北市汐止區新台五路1段99號15樓之6

製造廠國別

TW

異動日期

2024/06/04

製造許可登錄編號

GMP1592

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29