“笙創”芮亞全自動血細胞分離系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第006476號

許可證字號

衛部醫器製字第006476號

有效日期

2029/11/05

發證日期

2019/11/05

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

“笙創”芮亞全自動血細胞分離系統

英文品名

“Safetran”Rhea Automatic Blood Components Enrich System

效能

本產品利用離心的方式，在密閉、無菌的環境下，自動分離、採集血液棕黃層(富含血小板)。

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.9245 自動血球細胞分離器

醫器規格

ABM1、ABM2，以下空白。

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

笙創股份有限公司

申請商地址

臺北市松山區光復北路9號4樓之1

申請商統一編號

24308486

製造商名稱

笙特科技股份有限公司

製造廠廠址

臺北市北投區立德路120巷16弄1、3號3樓

製造廠國別

TW

製程

Manufactured by

異動日期

2024/06/21

製造許可登錄編號

GMP1159 QMS1159

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29