瑞特血糖監測系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第006472號

許可證字號

衛部醫器製字第006472號

有效日期

2029/10/23

發證日期

2019/10/23

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

瑞特血糖監測系統

英文品名

Rightest Blood Glucose Monitoring System

效能

本產品是專為體外診斷所設計(自我測試及專業使用皆可)，測量經由指尖、手掌或手臂的微血管取得之新鮮全血血糖值，不適用新生兒。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1345 葡萄糖試驗系統

醫器規格

1. 瑞特血糖監測系統：愛華血糖機(ALPHA)1台，及以下品項視銷售組合選配： 愛華血糖測試片(ALPHA)1罐(10片/25片)、瑞特葡萄糖品管液1瓶、瑞特採血筆1支、瑞特採血針10支。 2.瑞特血糖監測系統-愛華血糖測試片(ALPHA)：10片/罐、25片/罐、50片(25片x2罐)、75片(25片x3罐)、100片(25片x4罐)、200片(25片x8罐)，以下空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

華廣生技股份有限公司大慶廠

申請商地址

臺中市南區大慶街二段100號

申請商統一編號

80310225

製造商名稱

華廣生技股份有限公司大慶廠

製造廠廠址

臺中市南區大慶街2段100號

製造廠國別

TW

異動日期

2024/07/03

製造許可登錄編號

GMP1021 QMS1021

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29