"美敦力" 心外膜整律導線

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第009927號

許可證字號

衛署醫器輸字第009927號

有效日期

2027/05/23

發證日期

2002/05/23

許可證種類

09

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA00600992709

中文品名

"美敦力" 心外膜整律導線

英文品名

"MEDTRONIC" EPICARDIAL PACING LEAD

效能

空白。

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器規格

5071, 以下空白。 適應症變更：詳如中文仿單核定本(原91年6月5日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原108年6月11日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。

限制項目

輸 入

申請商名稱

美敦力醫療產品股份有限公司

申請商地址

臺北市松山區敦化南路1段2號2樓

申請商統一編號

12690579

製造商名稱

Medtronic Inc.

製造廠廠址

710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432 USA

製造廠國別

US

異動日期

2024/02/05

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29