"美敦力" 心外膜整律導線
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第009927號
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第009927號
- 有效日期
- 2027/05/23
- 發證日期
- 2002/05/23
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 3
- 通關簽審文件編號
- DHA00600992709
- 中文品名
- "美敦力" 心外膜整律導線
- 英文品名
- "MEDTRONIC" EPICARDIAL PACING LEAD
- 效能
- 空白。
- 醫器主類別一
- E 心臟血管醫學科學
- 醫器規格
- 5071, 以下空白。 適應症變更：詳如中文仿單核定本(原91年6月5日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原108年6月11日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市松山區敦化南路1段2號2樓
- 申請商統一編號
- 12690579
- 製造商名稱
- Medtronic Puerto Rico Operations Co., Villalba
- 製造廠廠址
- Rd. 149, KM.56.3 Call Box 6001 Villalba, Puerto Rico 00766, USA
- 製造廠國別
- US
- 異動日期
- 2024/02/05
- 製造許可登錄編號
- QSD5710
建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛署醫器輸字第009927號 | "美敦力" 心外膜整律導線 | "MEDTRONIC" EPICARDIAL PACING LEAD | 884AEC68-1823-4D21-8508-8112E758860A | D98C2B59-A291-4BC7-880D-AA9E74EB0436 | 詳細 |