欣活藍牙語音血糖測試系統
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第006470號
- 許可證字號
- 衛部醫器製字第006470號
- 有效日期
- 2029/10/18
- 發證日期
- 2019/10/18
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 中文品名
- 欣活藍牙語音血糖測試系統
- 英文品名
- GlucoSure VIVO Link Blood Glucose Monitoring System
- 效能
- 本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測指尖、手掌及前臂採集的微血管全血之血糖值，提供糖尿病患者居家使用與專業人員使用。不適用於新生兒、重症與脫水的病人。
- 醫器主類別一
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 醫器次類別一
- A.1345 葡萄糖試驗系統
- 醫器規格
- 1.欣活藍牙血糖測試儀1台(型號：AB-103GB)2.欣活藍牙血糖測試儀1台(型號：AB-103GB)，採血筆1支3.欣活藍牙血糖測試儀(型號：AB-103GB)，血糖測試片10片，採血筆1支，採血針10支，以下空白。 標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。(原109年2月4日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)
- 限制項目
- 國 產
- 申請商名稱
- 五鼎生物技術股份有限公司
- 申請商地址
- 新竹市東區新竹市力行五路七號
- 申請商統一編號
- 16130182
- 製造商名稱
- 五鼎生物技術股份有限公司
- 製造廠廠址
- 新竹科學工業園區新竹市力行五路七號
- 製造廠國別
- TW
- 異動日期
- 2025/12/31
- 製造許可登錄編號
- QMS0603 GMP0603
建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器製字第006470號 | 欣活藍牙語音血糖測試系統 | GlucoSure VIVO Link Blood Glucose Monitoring System | 28A8EBAC-55C6-4E56-A8C0-C8022E8A9720 | 2C6E8E00-461B-46C5-820B-15D422144FA4 | 詳細 |