舒沛瑞進階血球細胞分離器

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第006469號

許可證字號

衛部醫器製字第006469號

有效日期

2029/09/17

發證日期

2019/09/17

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

舒沛瑞進階血球細胞分離器

英文品名

Serpera Advanced Blood Cell Separator

效能

本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液，以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP)。

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.9245 自動血球細胞分離器

醫器規格

SPS-1、SPS-2、SPS-3、SPS-1L、SPS-2L、SPS-3L、SPS-1L(05)、SPS-2L(05)、SPS-3L(05)，以下空白。 新增規格：SPS-1X、SPS-2X、SPS-3X。 仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年10月9日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 新增規格：SPS-1LW、SPS-1XW（原109年6月19日標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。

限制項目

國 產

申請商名稱

晟喬股份有限公司

申請商地址

新竹市東區東美路89號4樓之2

申請商統一編號

43709258

製造商名稱

晟喬股份有限公司

製造廠廠址

新竹市東區東美路89號4樓之2

製造廠國別

TW

異動日期

2024/11/06

製造許可登錄編號

QMS1466

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29