修格血糖檢測系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第006468號

許可證字號

衛部醫器製字第006468號

有效日期

2031/06/20

發證日期

2019/09/16

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

修格血糖檢測系統

英文品名

SugarScan Enhance Blood Glucose Monitoring System

效能

修格血糖檢測機是利用電化學生物感測技術製成，僅可與修格血糖試片搭配使用，提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在醫院專業護理人員操作下，檢驗成人微血管、靜脈血及新生兒全血之血糖值。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1345 葡萄糖試驗系統

醫器規格

1. 修格血糖機(SugarScan Enhance Blood Glucose Meter)套裝組：包含血糖機1台(型號：Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。 2. 修格血糖試片(SugarScan Enhance Blood Glucose Test Strip)(型號：Enhance)：罐裝 10/25/50 片、採血針 25/50 支，鋁箔包 25/50/100 片、採血針 25/50/100 支。(選購品)，以下空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

厚美德生物科技股份有限公司

申請商地址

新竹縣新埔鎮民生街181號

申請商統一編號

70507157

製造商名稱

厚美德生物科技股份有限公司

製造廠廠址

新竹縣新埔鎮民生街181號

製造廠國別

TW

異動日期

2026/01/08

製造許可登錄編號

QMS0797

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29