嘉和驗孕體外試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第006463號

許可證字號

衛部醫器製字第006463號

有效日期

2028/10/26

發證日期

2019/08/12

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

嘉和驗孕體外試劑

英文品名

CARE HEALTH HCG Pregnancy Test

效能

本產品定性檢測人類尿液中的人類絨毛膜促性腺激素。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統

醫器規格

卡式：1test/box、20test/box、40test/box、100test/box 筆式：1test/box、50test/box，以下空白。

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

嘉和生技有限公司

申請商地址

臺中市西屯區工業區38路210號3樓之9

申請商統一編號

80727932

製造商名稱

龍騰生技股份有限公司新市廠

製造廠廠址

臺南市新市區中山路180-12號

製造廠國別

TW

異動日期

2023/11/22

製造許可登錄編號

GMP1450

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29