康揚免設碼可退片血糖監測系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第006462號

許可證字號

衛部醫器製字第006462號

有效日期

2029/08/07

發證日期

2019/08/07

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

康揚免設碼可退片血糖監測系統

英文品名

Prodigy AutoCode Eject Blood Glucose Monitoring System

效能

本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖值。不可作為糖尿病的最終診斷。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別二

I.4800 一般手術用手動式器械

醫器規格

1. 康揚免設碼可退片血糖監測系統：康揚免設碼可退片血糖儀(型號：OK-2AJ) x1、採血筆 x1、試片25 x1、採血針x25、品管液 x1； 2. 康揚免設碼可退片血糖監測系統：康揚免設碼可退片血糖儀(型號：OK-2AJ) x1、採血筆 x1、試片10 x1、採血針x10、品管液 x1； 3. 康揚免設碼可退片血糖監測系統：康揚免設碼可退片血糖儀(型號：OK-2AJ) x1、採血筆 x1、試片10 x1、採血針x10； 4. 康揚…展開

1. 康揚免設碼可退片血糖監測系統：康揚免設碼可退片血糖儀(型號：OK-2AJ) x1、採血筆 x1、試片25 x1、採血針x25、品管液 x1； 2. 康揚免設碼可退片血糖監測系統：康揚免設碼可退片血糖儀(型號：OK-2AJ) x1、採血筆 x1、試片10 x1、採血針x10、品管液 x1； 3. 康揚免設碼可退片血糖監測系統：康揚免設碼可退片血糖儀(型號：OK-2AJ) x1、採血筆 x1、試片10 x1、採血針x10； 4. 康揚免設碼可退片血糖監測系統：康揚免設碼可退片血糖儀(型號：OK-2AJ) x1、採血筆 x1； 5. 康揚免設碼可退片血糖監測系統：康揚免設碼可退片血糖儀(型號：OK-2AJ) x1； 6. 康揚免設碼可退片血糖試片：試片 25x2、採血針x50； 7. 康揚免設碼可退片血糖試片：試片 25x2； 8. 康揚免設碼可退片血糖試片：試片 50x1； 9. 康揚免設碼可退片血糖試片：試片 25x1； 10. 康揚免設碼可退片血糖試片：膠囊包包裝 5x10(50 片)，以下空白。收合

限制項目

國 產

申請商名稱

訊映光電股份有限公司

申請商地址

新竹市東區埔頂里公道五路二段91號、91號2至6樓

申請商統一編號

27453928

製造商名稱

訊映光電股份有限公司

製造廠廠址

新竹市東區埔頂里公道五路二段91號、91號2至6樓

製造廠國別

TW

異動日期

2024/04/19

製造許可登錄編號

GMP1040

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29