康兒喜快速驗孕試劑系列

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第006461號

許可證字號

衛部醫器製字第006461號

有效日期

2030/09/28

發證日期

2019/07/25

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

康兒喜快速驗孕試劑系列

英文品名

KANG ERL SHI HCG Rapid Test

效能

利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統

醫器規格

10P150, 10P170, 以下空白。

限制項目

委託製造;;國 產

申請商名稱

康兒喜生技股份有限公司

申請商地址

高雄市大社區中山路201號2樓

申請商統一編號

16818324

製造商名稱

東耀生物科技有限公司

製造廠廠址

桃園市楊梅區金山街126號

製造廠國別

TW

異動日期

2025/09/26

製造許可登錄編號

QMS0241

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29