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"愛惜康" 單喬縫合線(附針/不附針)

醫療器材許可證 · 許可證字號衛署醫器輸字第007084號

許可證字號
衛署醫器輸字第007084號
有效日期
2029/02/09
發證日期
1993/12/28
許可證種類
09
醫療器材級數
2
通關簽審文件編號
DHA00600708401
中文品名
"愛惜康" 單喬縫合線(附針/不附針)
英文品名
"ETHICON" MONOCRYL (POLIGLECAPRONE 25) SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE)
醫器主類別一
I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一
I.4493 可吸收性交酯類外科用縫合線
醫器規格
詳如仿單標籤核定本。EY10G。詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.9.8。 標籤及說明書變更:詳如核定之中文說明書(原95年6月28日核定之標籤、說明書或包裝正本及112年10月18日核定之標籤予以回收作廢)-114.7.21。
限制項目
輸 入
申請商名稱
壯生醫療器材股份有限公司
申請商地址
臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓
申請商統一編號
16439055
製造商名稱
ETHICON, LLC
製造廠廠址
475C Street Los Frailes Industrial Park, Suite 401 Guaynabo, PR USA 00969
製造廠國別
PR
異動日期
2025/07/21

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29

說明書/包裝1