"愛惜康" 單喬縫合線(附針/不附針)
醫療器材許可證 · 許可證字號:衛署醫器輸字第007084號
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第007084號
- 有效日期
- 2029/02/09
- 發證日期
- 1993/12/28
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA00600708401
- 中文品名
- "愛惜康" 單喬縫合線(附針/不附針)
- 英文品名
- "ETHICON" MONOCRYL (POLIGLECAPRONE 25) SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE)
- 醫器主類別一
- I 一般、整形外科手術及皮膚科學
- 醫器次類別一
- I.4493 可吸收性交酯類外科用縫合線
- 醫器規格
- 詳如仿單標籤核定本。EY10G。詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.9.8。 標籤及說明書變更:詳如核定之中文說明書(原95年6月28日核定之標籤、說明書或包裝正本及112年10月18日核定之標籤予以回收作廢)-114.7.21。
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓
- 申請商統一編號
- 16439055
- 製造商名稱
- ETHICON, LLC
- 製造廠廠址
- 475C Street Los Frailes Industrial Park, Suite 401 Guaynabo, PR USA 00969
- 製造廠國別
- PR
- 異動日期
- 2025/07/21
建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29
說明書/包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛署醫器輸字第007084號 | "愛惜康" 單喬縫合線(附針/不附針) | "ETHICON" MONOCRYL (POLIGLECAPRONE 25) SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) | 815DC53B-95B2-452E-8527-BFD9048B9E3A | 60D1A0E5-2456-4F5D-8EE3-F70D39C8113A | 詳細 |