美迪康立克廣屏血糖監測系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第006460號

許可證字號

衛部醫器製字第006460號

有效日期

2029/07/18

發證日期

2019/07/18

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

美迪康立克廣屏血糖監測系統

英文品名

MediCare Blood Glucose Monitoring System-Lis Max

效能

本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)新鮮微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖值，不可作為糖尿病的最終診斷。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別二

I.4800 一般手術用手動式器械

醫器規格

1.血糖監測系統：血糖儀(BG-103) x1台、採血筆 x1支、血糖試片50片x1、採血針50支 2.血糖監測系統：血糖儀(BG-103) x1台、採血筆 x1支、血糖試片25片x1、採血針25支 3.血糖監測系統：血糖儀(BG-103) x1台、採血筆 x1支、血糖試片10片x1、採血針10支 4.血糖監測系統：血糖儀(BG-103) x1台、採血筆 x1支 5. 血糖監測系統：血糖儀(BG-103) x1台 6.血糖試片：試片25…展開

1.血糖監測系統：血糖儀(BG-103) x1台、採血筆 x1支、血糖試片50片x1、採血針50支 2.血糖監測系統：血糖儀(BG-103) x1台、採血筆 x1支、血糖試片25片x1、採血針25支 3.血糖監測系統：血糖儀(BG-103) x1台、採血筆 x1支、血糖試片10片x1、採血針10支 4.血糖監測系統：血糖儀(BG-103) x1台、採血筆 x1支 5. 血糖監測系統：血糖儀(BG-103) x1台 6.血糖試片：試片25片x1 7.血糖試片：試片25片x1、採血針25支 8.血糖試片：試片25片x2 9.血糖試片：試片25片x2、採血針50支 10.血糖試片：試片50片x1 11.血糖試片：試片50片x1、採血針50支 12.血糖試片：試片膠囊包包裝5片x10排，以下空白。 新增規格(血糖試片)：單片包包裝50片。以下空白。收合

限制項目

委託製造;;國 產

申請商名稱

安康醫材有限公司

申請商地址

嘉義縣民雄鄉西安村西安路242號1樓

申請商統一編號

90844229

製造商名稱

訊映光電股份有限公司

製造廠廠址

新竹市東區埔頂里公道五路二段91號、91號2至6樓

製造廠國別

TW

異動日期

2024/04/08

製造許可登錄編號

QMS1040

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29