“愛丁格”血液透析迴路管

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第006339號

許可證字號

衛部醫器製字第006339號

有效日期

2031/10/24

發證日期

2019/04/11

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

“愛丁格”血液透析迴路管

英文品名

“ERDIN” Hemodialysis Blood Tubing Set

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H.5820 血液透析系統及其附件

醫器規格

新增規格及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年5月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之標籤、說明書或包裝(原110年9月13日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-115.3.3。

限制項目

必要醫療器材;;國 產

申請商名稱

善德生化科技股份有限公司

申請商地址

雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號

申請商統一編號

16549813

製造商名稱

善德生化科技股份有限公司褒忠廠

製造廠廠址

雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號

製造廠國別

TW

異動日期

2026/05/22

製造許可登錄編號

QMS2012

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29